Start > Leistungen > Prüfdienst > Druckgase

Druckgase

Druckgase spielen eine zentrale Rolle in vielen industriellen und pharmazeutischen Anwendungen. Ob zur Produktion, Analyse oder als Hilfsstoff – die Qualität der Gase muss höchsten Reinheits- und Sicherheitsstandards entsprechen. Wir stellen durch umfassende Prüfungen sicher, dass Ihre Druckgassysteme den regulatorischen Vorgaben entsprechen und zuverlässig arbeiten.

Vorgehensweise

Unser Prozess für Druckgas Prüfungen

Schritt 01

Vorbereitung & Abstimmung

Schritt 02

Vor- Ort- Messungen

Schritt 03

Auswertung & Normvergleich

Schritt 04

Erstellung der Dokumentation

Schritt 05

Maßnahmen & Empfehlungen

Alle Messungen erfolgen gemäß DIN ISO 8573 sowie den Anforderungen des EU GMP Guideline Annex 1, § 6.17.
Damit stellen wir sicher, dass die Reinraumprüfungen sowohl technisch korrekt als auch regulatorisch vollständig abgedeckt sind.

Unsere Dienstleistungen im Überblick

Feuchtegehalt in Druckgasen

Mehr dazu

Wasser begünstigt mikrobiologische Kontaminationen, weshalb der Feuchtegehalt in Druckgasen streng geregelt ist (max. 67 ppmV gemäß Pharmakopöen, Klassifizierung nach ISO 8573). Wir messen den Feuchtegehalt vor Ort und führen Umrechnungen in firmenspezifische Feuchtegrößen und ISO 8573 durch.

Partikelgehalt in Druckgasen

Mehr dazu

Die Reinheit von Prozessgasen wird oft vernachlässigt, obwohl sie produktberührend sind und Reinräume beeinflussen. Wir prüfen den Partikelgehalt in Prozessgasen gemäß und DIN ISO 8573.

Mikrobiologische Untersuchungen

Mehr dazu

Pharmazeutische Druckgase müssen die mikrobiologischen Grenzwerte der Reinheitsklassen erfüllen, insbesondere bei Produktberührung. Wir nutzen einen Keimsammler zur Probenahme auf Agarplatten, welche gemäß EG-Leitfaden spezifiziert werden. Bei einem positiven Ergebnis besteht die Möglichkeit einer Keimidentifizierung.

Öldampfgehalt

Mehr dazu

Die Pharmacopoeia (Ph. Eur.) legt eine maximale Konzentration von 0,1 mg/m³ Ölgehalt fest, während
ISO 8573 über Klassendefinitionen geht. Wir nutzen eine spezielle Vorrichtung, die unter kontrollierten Bedingungen ein definiertes Probenahmevolumen ermöglicht. Die Druckluft wird über Aktivkohle geleitet, um Öldampf zu adsorbieren. Der Gehalt an Kohlenwasserstoffen (C6-C40) wird anschließend im Labor ermittelt.

Sauerstoffgehalt

Mehr dazu

Mittels mobilen Sauerstoffanalysators kann der im Druckgas herrschende Sauerstoffgehalt gemäß den Anforderungen der Pharmacopoeia (Ph. Eur.) geprüft werden.

Kohlenmonoxid-, Kohlendioxid- und Argongehalt

Mehr dazu

Pharmazeutischer Stickstoff muss gemäß Ph. Eur. eine Reinheit von mindestens 99,5 % aufweisen, wobei Spurengase wie CO, CO2, Ar und O2 Grenzwerte haben. Wir identifizieren Stickstoff und bestimmen die Gehalte dieser Gase mittels mobilem Gaschromatographen.

Gasförmige Verunreinigungen

Mehr dazu

Mit entsprechenden Kurzzeitröhrchen bestimmen wir unter anderem den Gehalt an: Nitrose Gase, Wassergehalt, Ölgehalt, Kohlenmonoxid und -dioxid, Schwefeldioxid.