Trouble Shooting

Unvorhergesehene technische oder prozessbedingte Probleme können die Produktion verzögern, die Produktqualität beeinträchtigen oder zu regulatorischen Konsequenzen führen. Wir helfen Ihnen, Ursachen systematisch zu identifizieren und gezielte Maßnahmen umzusetzen – für eine schnelle und nachhaltige Problemlösung. ​

Wenn die Produktion stockt – wir analysieren, handeln, stabilisieren


Warum Fehlersuche in der pharmazeutischen Fertigung von entscheidender Bedeutung ist


In einer stark regulierten GMP-Umgebung können ungelöste Herstellungsprobleme zu Produktionsausfällen, Chargenabweisungen, Rückrufen oder Inspektionsergebnissen von Regulierungsbehörden wie FDA und EMA führen.

Eine effektive Fehlerbehebung in der pharmazeutischen Industrie erfordert mehr als Standard-Qualitätskontrolltests. Es erfordert eine strukturierte Ursachenanalyse, Zugang zu spezialisierten Analysetechniken und eine fachkundige Interpretation von Daten, um die Patientensicherheit, die Produktqualität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten.

Unsere Dienstleistungen im Überblick





Erfahrung

30 Jahre
GMP-Erfahrung

Praxisorientierung

Strategische Beratung
mit Praxisbezug

Support

Flexible Unterstützung bei akuten Problemen

Teamwork

Interdisziplinäre
Teams

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Mike Pfeiffer

Niederlassungsleiter Berlin

Am Carlsgarten 10B, 10318 Berlin

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