GMP-Compliance/Audit
Die Einhaltung der Good Manufacturing Practice (GMP) ist essenziell für die pharmazeutische Produktion. Audits und Compliance-Prüfungen stellen sicher, dass Ihre Prozesse, Anlagen und Dokumentationen den gesetzlichen Anforderungen entsprechen. Wir unterstützen Sie dabei, GMP-konform zu arbeiten und Audit-Sicherheit zu gewährleisten.
COMPLIANCE, QUALITÄT & AUDIT-SICHERHEIT
GMP-konform arbeiten – sicher, dokumentiert, auditbereit
GMP‑Anforderungen betreffen nicht nur Audits, sondern den gesamten Produktions‑ und Qualitätsprozess. Sie verlangen klare Strukturen, belastbare Dokumentationen und nachvollziehbare Entscheidungen.
Unsere Dienstleistungen im Überblick
GAP-
Analyse
Wir identifizieren Schwachstellen in Ihren Prozessen und geben Empfehlungen zur Verbesserung der GMP-Compliance.
Dokumentations-prüfung
SOPs, Chargendokumentationen und Validierungsunterlagen werden auf Vollständigkeit und GMP-Konformität geprüft.
Prüfung der Produktionsstätten
Wir kontrollieren, ob Ihre Produktionsstätten den regulatorischen Anforderungen entsprechen.
Auditvorbereitung & Begleitung
Die Vorbereitung interner und externer Audits wird durch Pre-Audits und Mock-Inspektionen optimiert. Wir begleiten Sie bei der Durchführung.
Notfallmanagement bei Qualitätsabweichungen
Wir entwickeln Maßnahmen zur schnellen Beseitigung von Deviations und setzen diese um.
Interne Audits & Lieferantenaudits
Eigene Prozesse und Lieferanten werden gezielt auditiert, um Qualität und GMP-Konformität sicherzustellen.
Ihre Vorteile mit DPhE
Erfahrung
30 Jahre
GMP-Erfahrung
Praxisorientierung
Strategische Beratung
mit Praxisbezug
Support
Flexible Unterstützung bei akuten Problemen
Teamwork
Interdisziplinäre
Teams
Weitere Leistungen
Ihr persönlicher Kontakt
Lukas Leist
Niederlassungsleiter in Ludwigshafen
Ludwigshafen
Telefon: +49152 53694831
E-Mail: lukas.leist@dphe.de