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Consulting

Verantwortungsbewusstes Consulting ist das Ergebnis langjähriger Erfahrung. 
Für eine ausgereifte Prozessanalyse wenden wir statistische Versuchsplanung und Varianzanalysen an. Das hilft die Anzahl an Experimenten, Probe- oder Validierungschargen zu verringern oder die Robustheit von Prozessen zu überprüfen. Durch unsere Kombination aus Prozesskenntnis und Prozessanalyse können wir Fehler im Prozessablauf effektiv vermeiden und dadurch Zeitaufwand und Kosten Ihrer Projekte senken.

> Risikoanalyse dient uns als Mittel der Wahl bei Trouble-Shooting und Design of Experiment. Auf Ihrem Weg zum "risk-based approach" beraten wir Sie bei der individuellen Umsetzung des Konzepts in Ihrem Unternehmen. 

Weiterhin beraten wir Sie auf dem Gebiet der Medizinprodukte auch für die Verwendung als Arzneimittel. Wir zeigen Ihnen die Schnittstellen der regulatorischen Anforderungen und erarbeiten für Sie ein Lösungskonzept, um den Ansprüchen beider Anforderungen (Medizinprodukt und Arzneimittel) gerecht zu werden.

Wir bieten Ihnen unsere Unterstützung auch für firmeninterne Audits als Vorbereitung auf behördliche Inspektionen sowie für > PAI (Pre-Approval Inspection) an. 

Unser Leistungsangebot enthält des weiteren Konzepte zum Brand- und Explosionsschutz, sowie Konzepte für Reinräume, Monitoring oder Mock-up’s.

Ebenso bieten wir > Inhouse-Seminare u.a. zu den Themen:

  • statistische Versuchsplanung
  • ISO 14644
  • Planung von Containment-Facilities
  • Pharmazeutische Wassersysteme
  • Medizinprodukte als Arzneimittel
  • GMP national vs. international