Reinräume
Wir prüfen Ihre Räume.
Dohm Pharmaceutical Engineering führt für Sie Qualifizierungs- und Wartungsmessungen in Reinräumen durch. Dazu verwenden wir unsere eigenen auf nationale Normale rückführbar kalibrierten Prüfmittel. Für die Messverfahren gemäß ISO 14644 Teil 1 und 3 ist unser Unternehmen, seit 2009 bei der DAkkS akkreditiert.
Unser Leistungsspektrum im Überblick:
- Luftgeschwindigkeits- und Luftmengenmessungen zur Bestimmung der Zuluft-Raumluftwechsel
- Nachweis einer turbulenzarmen Verdrängungsströmung (TAV) (engl. uni-directional air flow - UDAF) innerhalb der Reinheitsklasse A gemäß EC-GMP-Guide, Annex 1 oder in mikrobiologischen Sicherheitswerkbänken
- Integritätstests an endständigen HEPA-Filtern (in Reinräumen mit turbulenter Mischlüftung, in TAV-Bereichen oder mikrobiologischen Sicherheitswerkbänken)
- Reinheitsklassenbestimmungen und Erholzeitmessungen
- Bestimmung von Raumparametern (Temperatur, relative Luftfeuchte, Schalldruckpegel)
- Nachweis der Differenzdruckkaskade
- Strömungsvisualisierung (theoretisch & praktisch)
- Komplette Qualifizierungsmessungen mikrobiologischer Sicherheitswerkbänke
- "Limitation-of-risks (LR) method" an Isolatoren