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Reinheitsklassen

Reinräume im pharmazeutischen Bereich werden anhand des Reinheitsgrades der Raumluft klassifiziert. Der Nachweis der Reinheitsklasse wird in verschiedenen Normen und Richtlinien gefordert (z.B. ISO 14644 und EG-Leitfaden). 

Wir von DPhE klassifizieren Ihre Räume durch die Messung der Partikelkonzentration in der Raumluft. Unser DPhE Expertenteam verwendet ausschließlich kalibriertes Messequipment für die Analysen Ihrer Räume. Die Einteilung bzw. die Klassifizierung luftgetragener Partikel in einem Bereich / Reinraum erfolgt in 1/m³ und wird mit den Tabellen in den Regelwerken verglichen und entsprechend zugeordnet. Wir führen die Messungen gemäß ISO 14644 für Sie durch, bewerteten die Ergebnisse und bereiten sie entsprechend Ihrer Dokumentation auf.

Weitere Informationen zu Reinheitsklassen erhalten Sie hier:
> Technical Report Nr. 5 (Dr.-Ing. Wolf Ziemer) 
> Technical Report Nr. 4.1 (Dipl.– Ing. Thomas Raatz, Dr.-Ing. Wolf Ziemer)