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GMP national vs. international

Wir beraten Sie bei Fragen zur Umsetzung von GMP-Vorgaben.
Es gibt nicht DIE GMP-Regel, sondern viele Leitlinien und Vorgaben. Es wird nicht konkret vorgeschrieben WIE etwas getan werden muss, sondern lediglich WAS eingehalten werden muss. Es bleibt den Unternehmen relativ frei überlassen welcher Weg gewählt wird um das Ziel zu erreichen. Dies führt oft zu übertriebenen und sehr kostenintensiven Lösungen. 

Die Anwendung der jeweiligen Regeln muss mit Sachverstand und Erfahrung individuell an das Projekt angepasst werden. Wir helfen Ihnen durch eine strukturierte und risikobasierte Vorgehensweise die Maßnahmen zu reduzieren und trotzdem die Vorgaben einzuhalten. 

Abhängig von Produktionsort und/oder Vertriebsbereichen muss die Orientierung entlang nationaler oder internationaler GMP-Vorgaben erfolgen. Wir helfen Ihnen zu identifizieren welche Regeln für Sie gelten oder an welchen Stellen es sinnvoll ist sich an die jeweils "strengeren" Vorgaben zu halten.