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Audit

Wir bereiten Sie vor.
Mit dem "Risk-Based-Approach" und der "PAT-Guideline" der FDA wurde der Grundstein für eine effiziente Inspektion gelegt. Was genau bedeutet dieser risikobasierte Ansatz für Sie und wie setzt man ihn um? 

Wir liefern Ihnen die Antwort und zeigen Ihnen wie Sie den Inspektions-Aufwand dosieren und nachhaltig ein effizientes Risikomanagement in Ihrem Unternehmen aufrechterhalten. 

Unsere erfahrenen Mitarbeiter unterstützen Sie bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits. Durch eine strukturierte Bestandsaufnahme decken wir Lücken hinsichtlich der Einhaltung geltender Leitlinien, Standards und aktueller Empfehlungen auf. Außerdem wird Ihre Abteilung Quality Assurance im Bereich Qualifizierung und Kalibrierung von uns unterstützt. Wir entwerfen oder überprüfen Ihre GMP-Dokumentation als Teil Ihres Qualitätssicherungsteams bei Ihnen vor Ort.

Damit Sie Ihr Tempo hochfahren können, übernehmen wir Vertretungsfunktionen, führen GMP-Audits durch und beraten Sie individuell in aktuellen Themen. 

Lieferantenaudits
Dohm Pharmaceutical Engineering führt in Ihrem Auftrag Audits bei Ihren Lieferanten durch. Hier überprüfen wir die Wareneingangskontrolle sowie die Organisation und Dokumentation der Fertigung von Maschinen hinsichtlich der GMP-Konformität.

Unsere erfahrenen Auditoren planen die Audits und führen das Audit vor Ort durch. Sie erhalten im Anschluss einen detaillierten Audit-Bericht von uns für Ihre Dokumentation.